SaviFort^®自动注射笔是一款创新的基于PFS（预灌封注射器）的自动注射笔，具有直观的两步法注射-皮肤激发自动注射和针头缩回功能。其用户友好的设计可以更轻松地激发注射，同时针头不会暴露，并在注射后自动缩回。质量源于设计，好的自动注射笔是设计出来的。在给药装置的制造设计和组装中讨论中经常出现的两个概念是“DFM（可制造性设计）”和“DFA（可装配性设计）”，而从项目开始到产品设计或装置制造过程中都应考虑。那么，它们是什么意思呢？有什么区别？它们有多重要？如何在注射给药装置开发和制造中正确实施每一项？

DFM可制造性设计

DFM 代表“Design for Manufacture，可制造性设计”，即根据特定制造工艺设计零件的过程，设计用于可制造的零件是装置开发的一个重要方面。

DFM 涉及设计的零件不仅具有功能性并满足所需规格，而且还针对高效且经济高效的生产进行了优化。

DFM的考量因素

• 选择的制造工艺
• 零件选择
• 材质选择
• 零件暴露的环境

必须考虑每个方面，如果忽视其中任何一个，就可能导致日后代价高昂的产品故障。

DFM 所选择的制造工艺和零件设计领域是齐头并进的。设计组件时，应考虑组件的所需功能和设计意图，同时牢记所选的制造工艺。组件的设计应符合所选制造工艺的良好制造原则。这将包括从组件的物理尺寸和形状到各个特征的特定几何形状的考虑。

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例如，在设计注塑成型时，零件应该以特定的方式设计，遵循注塑成型的通用设计规则，例如尽可能使用圆角和半径来减少应力集中，向零件添加分割线，在零件几何区域上使用拔模角以帮助从模具中释放，并确保设计中没有厚/薄部分或底切。

在材料选择方面，为装置组件选择最终材料可能会对 DFM产生重大影响。所选的制造工艺不仅会影响选择正确的材料，而且最终产品的其它特性也将有助于为装置选择最佳材料。以下问题只是材料选择的一些关键考虑因素：

• 它需要承受负载吗？
• 设计中是否会包含活动铰链？
• 会有卡扣或夹子吗？
• 所选材料是否需要达到医疗级、灭菌安全、食品接触安全或具有特定的药典要求分类？
• 最终装置是否会长期暴露于刺激性化学物质、脂质或其他生物制品？

实际上，在选择最终材料时，装置所选择的最终材料的耐化学性要求通常是最重要的，而不是机械要求。这些都是可以推动 DFM 材料选择的重要领域，应该从整体和细节角度进行考察。

材料数据表是一个很棒的资源，充满了有用的信息，可以帮助您了解材料特性。聚合物数据表提供有关给定聚合物的物理、机械和化学性质的详细信息。此信息可以帮助确定材料是否适合预期应用。

材料的热性能是材料选择的一个重要领域，它将有助于确保最终产品能够在所需的环境条件下使用并运行。需确保最终产品能够在特别低温或高温的环境下工作并发挥性能。如果装置的功能无法在正常的工作温度下运行，那么世界上最好的设计也毫无意义。了解装置的应用和环境条件是选择正确材料的关键。

DFM 是任何装置开发周期的重要组成部分，应尽早考虑这一点，以最大限度地节省成本和时间。了解并考虑 DFM 流程的这四个方面将确保装置的设计和制造出符合高标准且具有稳健、持久性能的产品。在产品开发的早期阶段解决潜在问题将有助于一次就把事情做好，或者至少需要更少的原型设计和产品迭代。

总之，设计用于制造的零件是产品开发的一个重要方面。通过了解制造工艺、优化材料特性、最大限度地降低复杂性并考虑公差和测试要求，可以对装置进行设计，使其不仅具有功能性，而且还可以优化以实现高效、经济高效的生产。

DFA可装配性设计

DFA 代表“Design for Assembly，可装配性设计”，是一种在设计产品和装置时考虑到易于组装的过程。例如，如果产品包含的零件较少，则组装时间就会较少，从而减少组装时间和成本。DFA 是工程和制造的一个重要方面，在确保复杂装置的成功和高效组装方面发挥着关键作用。正确设计的组件可以减少组装时间和成本，提高质量和可靠性，并增强产品的整体性能。

在整个设计过程中应用这些原则将确保实现高效且成功的装置的正确途径

尽管 DFA 和 DFM 原则通常被视为一个组合主题，但它们是完全独立的方法。DFA是对产品和组装工艺的优化，而DFM侧重于制造工艺和材料的选择。DFA 的目标是使组装过程更容易、更快、更一致，从而提高生产率。

DFA的考量因素

• 最大限度地减少零件数量
• 内置紧固件
• 标准件的使用
• 零件对称性
• 防错组件设计

最大限度地减少零件数量是确保装置快速组装的简单方法。设计精良、零件较少的装置通常会更加耐用，也更容易组装和维修。减少零件数量不仅可以缩短组装时间，降低组装成本，还可以防止组装过程中的混乱，从而减少组装问题。过于复杂的组件可能会不必要地增加制造成本。

在设计高效产品时，应始终考虑内置紧固件。尽管螺栓、螺钉和铆钉相对便宜，但这些固定件的安装非常耗时。内置紧固件（例如卡扣配合）可加快最终装置的组装速度。卡扣接头不需要任何特殊的生产设备，并且可以使组装快速而简单。

使用标准现成零件代替昂贵的定制零件（例如套管和齿轮）将提高可重复性，节省组装过程中的时间并降低组装成本。将现成部件纳入装置中也将加快设计过程，因为需要设计和工程的定制部件更少。

设计对称组件是确保高效DFA方法的另一种方法。这使得工人的组装过程变得更加容易，因为它减少了尝试确定外观相似的部件应该以哪种方式安装所花费的时间。

最后，将特定于组装的设计功能纳入零件中，例如防止组件错误安装的物理障碍，或向零件添加物理或图形标识符以使其更易于识别和组装，是减少组装时间的最简单方法之一。将防错设计功能纳入组件设计中将确保装置不会错误组装，并避免许多潜在问题。

设计组装零件需要全面了解制造工艺、产品要求和组装注意事项。通过遵循 DFA 的原则（标准化、最大限度地减少零件数量、易于组装、模块化设计和材料选择），设计人员可以创建针对组装进行优化的零件，从而提高产品性能、减少组装时间和成本并提高患者满意度。

结尾

赛卫生物自动注射笔的设计和开发，严格遵循DFM和DFA设计原则，且DFM和DFA已经融入到赛卫所有产品设计的基因中，赛卫产品开发和制造开发工程师组成的综合团队，通过实施这两种方法不仅有助于缩短给药装置的上市时间和成本，而且还可以指导设计更强大、更有效、经得起时间考验的给药装置。

SaviSafe®保护装置系列

适用于预充注射器的一次性针头保护装置，可保护医护人员和病患免受潜在的锐器伤害。SupSafe被动式安全装置与预充注射器一起使用，并将保护针头的行为从用户转移到装置上。带有保护装置的注射器进行药物注射时，通过按压推杆进行注射，然后在注射完成后，该装置释放压缩弹簧将针头回缩，自动激发完成针头保护，整个注射过程无需额外步骤。

SaviFort™自动注射笔系列

拥有创新发明专利，结合了以患者为中心的创新设计技术，是具有明显特性和优势的一次性给药装置。该装置适用于1ml细长预充注射器，该装置通过按压皮肤激发，符合人体工程学设计，该装置具有自动针头保护功能，有助于减少针头恐惧症。SaviFort™自动注射笔具有自动针头插入和收针功能，简单易用，使用直观，并通过听觉和视觉反馈让用户确信注射已成功完成。

SaviFlex™无针配药装置系列

适用于13mm和20mm的单西林瓶/注射器或双西林瓶之间的配药，旨在提供安全，方便和高效的无针药品转移解决方案。可有效降低钢针穿刺西林瓶胶塞穿刺落屑和针头伤害的风险，配药过程不会引入污染物，该安全装置可以100%有效转移药物，从而可节省至少15-20%的药物额外灌装量，从而在一定程度上可有效降低药品灌装成本。

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