全球经济环境波谲云诡，通货膨胀高涨、国内医疗反腐行动以及投资市场的疲软，都给医疗健康行业发展带来了不小的挑战。但随着GLP-1靶点的火爆，让业内看到下一代“药王”的希望，对未来增长和装置创新的信心已经悄悄地达到了新高，国内给药装置的创新持续快速推进，自动注射笔是其中之一，自动注射笔因其独特的优势和使用的便捷性，也成为了关注的焦点，其使用不仅方便了患者，而且提高了用药的依从性。

GLP-1受体激动剂（“GLP-1s”），也称为肠促胰岛素模拟物，其商业化始于2005年，当时阿斯利康的Byetta（艾塞那肽）每天注射两次，随后在2010年，诺和诺德推出利拉鲁肽（Victoza），需每天注射一次，而每周制剂推出大约在2012年，包括2014年礼来的Trulicity（度拉糖肽）、2017年诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽鲁肽）和2022年礼来的双靶点 GLP-1/GIP，Mounjaro（替尔泊肽）。由此可看出，制药和给药装置公司一直致力于减少注射频率、改进给药装置而努力。

GLP-1的旅程并没有止步于单独治疗2型糖尿病，而是转向治疗减重。继2014年诺和诺德批准每日注射利拉鲁肽（品牌为 Saxenda）用于治疗特定患者群体的肥胖症后，2021年推出的司美格鲁肽（用于治疗肥胖症的 Wegovy）和2023年推出的替尔泊肽（用于治疗肥胖症的 Zepbound）现在将改变肥胖症的治疗。下表总结了2005年至 2023年的主要产品发布情况。

根据JP Morgan的预测，到2030年，GLP-1市场年销售额为1000亿美元。如果 GLP-1 被批准用于其他适应症，例如减少心血管疾病，则该预测可能还是保守的。

已经上市的GLP-1药物最初使用胰岛素笔系统，但最近上市的则更多使用自动注射笔平台。随着新的GLP-1的开发，以及生物类似药的上市，有大量的机会（和资金）来开发更好的给药装置。

关于预充注射器和卡式瓶

图一：预充注射器和卡式瓶示意图（图片源于网络）

预充注射器和卡式瓶作为给药装置的主要药品内包材，分别应用在自动注射笔和胰岛素笔中。在预充注射器系统中，药液灌装到注射器中，针头预先固定在玻璃套筒上，自动注射笔中的弹簧，推动活塞向前移动，将药液注射到组织中。（图一，左图）

在卡式瓶系统中，药液灌装到卡式瓶中，针头不附着在玻璃套筒上。一般需要用户手动将双头针插入到玻璃套筒顶部，胰岛素笔中的弹簧，推动活塞向前移动，将药液进行注射（图一，右图）。

从胰岛素笔到自动注射笔

“基于卡式瓶(Cartridge)”的可变剂量，多剂量卡式瓶注射笔（简称“胰岛素笔”），适用于进行高频繁注射，如每日多次注射的胰岛素、人类生长激素 （hGH）、卵泡刺激素（FSH） 和甲状旁腺激素（PTH）等，这些治疗经常需要基于按体重进行剂量调节或剂量滴定，卡式瓶中的药物可以通过重复注射作为多剂量给药，直到卡式瓶中的药液打完。

图二：卡式瓶和胰岛素笔（图片源于网络）

两步自动注射笔：抗体疗法和GLP-1

顾名思义，自动注射笔会自动插入针头并进行自动注射。通常是弹簧驱动的自动注射，相比传统的注射器或胰岛素笔，使用更加易用和安全，操作步骤更少。主要设计用于带针的预充注射器。

图三：带针的预充注射器（pre-filled syringe）（图片源于网络）

理想情况下，药物是液体稳定的，并且一次性全注射完。使用自动注射笔不需要进行如下：

• 安装针头
• 药物准备（如排气泡）
• 自行将针头插入皮下，进行注射
• 取下针头并进行安全处理

除此之外，自动注射笔可以提供精确的剂量，自动针头保护，和注射过程全程看不到针头，从而避免针头恐惧。

自动注射笔在1970年代被引入用于军事和急救用途，并在1990年代为治疗MS（多发性硬化症）的频繁注射干扰素引入了可重复使用的自动注射笔。2006年，每周和每两周一次的基于抗体的疗法，如昔日的药物修美乐和恩利（安进和辉瑞的依那西普），被引入治疗类风湿性关节炎。正是随着这些药品的上市，预充式自动注射笔市场诞生了。

如今的两步式自动注射笔随后在2016年左右推出。与第一代自动注射笔相比，它们无按钮、更小、更简单。如今，市场上有100多种不同的药物可用于预充式自动注射笔，每年总计超过10亿只。

市场上最大用量的自动注射笔已经用于GLP-1药物，这些疗法目前主要由诺和诺德和礼来主导。已经获批的礼来公司的度拉糖肽和替尔泊肽，诺和诺德的Wegovy都是使用自动注射笔。根据财报显示，2023年诺和诺德的Ozempic 销售额突破139亿美元，Wegovy销售额超过45亿美元。即便销量如此之好，但仍难以满足其药品的需求，最近该公司宣布计划斥资110亿美元收购Catalent三个生产基地，以帮助增加供应。

礼来公司的度拉糖肽Trulicity的年销售额为70亿美元，替尔泊肽Mounjaro在2023年销售超过50亿美元。用于减重的Zepbound含有与Mounjaro替尔泊肽相同的活性成分，于2023年第四季度推出，截至12月31日销售额达1.76亿美元。在给药装置上，礼来使用的是3步法的自动注射笔，相比胰岛素笔更加先进和方便。

自动注射笔的需求量持续增加：

值得注意的是，目前很多的生物疗法都从高频率的一日多次转换为一周一次或一月一次及更低频率的注射给药，如周制剂的GLP-1，自免疾病等生物药，自动注射笔使用起来简单易用，注射全程看不到针头，有助于提高治疗的依从性和安全性。

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