质量

Quality

精益求精,追求卓越品质
我们在整个运营过程中坚持严格的质量管理体系和流程,以确保在产品开发的每个阶段(从设计,开发和制造到销售和上市后监管)始终如一的质量控制,我们的目标是通过持续改进、 精益方法和流程优化,从而在我们的系统、流程和服务中实现卓越品质。

与时俱进,树立行业标准
我们专业知识的核心是致力于满足并超越法规要求和行业标准,通过我们持续的技术创新,深厚的专业知识、积极主动的协作努力,满足不断变化的法规监管环境来确保合规性,最终使全球患者和医疗保健提供者受益。

认证和标准
我们的管理体系符合中国医疗器械标准和全球医疗器械法规(如FDA 21 CFR 820,MDR),并且已获得ISO13485和ISO9001认证。