联系赛卫，了解兰瑞肽给药装置

冻干是药品生产无菌灌装阶段的一个关键过程，特别是对于需要高稳定性和较长保质期的产品。冻干药品可在室温下储存，这有利于运输和销售，特别是在缺乏足够冷链基础设施的国家。在不损害药品结构完整性的情况下将药品转化为干粉的能力对于保持生物制品（例如疫苗、抗体和其他基于蛋白质的疗法）的稳定性和功效尤为重要。

喜报！ 赛卫生物无针配药装置已成功获得第二类医疗器械注册证！

全球经济环境波谲云诡，通货膨胀高涨、国内医疗反腐行动以及投资市场的疲软，都给医疗健康行业发展带来了不小的挑战。但随着GLP-1靶点的火爆，让业内看到下一代“药王”的希望，对未来增长和装置创新的信心已经悄悄地达到了新高，国内给药装置的创新持续快速推进，自动注射笔是其中之一，自动注射笔因其独特的优势和使用的便捷性，也成为了关注的焦点，其使用不仅方便了患者，而且提高了用药的依从性。

近日，致力于为全球制药企业提供创新给药装置产品和服务的苏州赛卫生物科技有限公司（以下简称“赛卫生物”）宣布，与博瑞医药（股票代码：688166）签署战略合作协议，基于赛卫生物自动注射笔所具备的全球自主知识产权的优势，双方就自动注射笔的生产供应展开合作。本次战略合作将充分发挥双方各自技术优势，在降糖及减重等相关药物开发上协同创新，助力博瑞医药开发更具竞争优势的GLP-1注射药物，同时保障博瑞医药GLP-1注射药物供应链安全稳定。

SaviFort®自动注射笔是一款创新的基于PFS（预灌封注射器）的自动注射笔，具有直观的两步法注射-皮肤激发自动注射和针头缩回功能。其用户友好的设计可以更轻松地激发注射，同时针头不会暴露，并在注射后自动缩回。质量源于设计，好的自动注射笔是设计出来的。在给药装置的制造设计和组装中讨论中经常出现的两个概念是“DFM（可制造性设计）”和“DFA（可装配性设计）”，而从项目开始到产品设计或装置制造过程中都应考虑。那么，它们是什么意思呢？有什么区别？它们有多重要？如何在注射给药装置开发和制造中正确实施每一项？

近日，赛卫生物的SaviSafe®保护装置成功获得了FDA 510K的批准，成为国内首款获得FDA批准的保护装置。 SaviSafe®保护装置是与预灌封注射器（PFS）配套使用的一次性保护装置，主要功能是为用户提供注射安全保护，使其免于锐器刺伤以及可能由此带来的血源性传染疾病感染的风险。

在经过专家严苛评审后，近日苏州赛卫生物科技有限公司通过SGS（通标标准技术服务有限公司）授予的ISO 13485：2016和ISO 9001：2015《医疗器械质量管理体系》认证，这一重要里程碑标志着赛卫生物质量管理水平已获得权威机构认可，达到了国际化水平，具备符合国际标准的产品研发和生产能力，可满足全球制药客户要求。